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Pixium Vision（FR0011950641-PIX）是一家開發(fā)創(chuàng)新仿生視覺系 統(tǒng)的公司，旨在讓失去視力的患者過上更獨立的生活，今天宣布它 已獲得Medicines＆Healthcare產(chǎn)品的批準英國監(jiān)管機構(gòu)（MHRA） 針對因視網(wǎng)膜色素變性（RP）而使用IRIS®II仿生視覺系統(tǒng)而失明的患者啟動臨床試驗。該系統(tǒng)正在評估中，包括一個迷你生物激發(fā) 相機和一個具有可外植設(shè)計的150電極落葉視網(wǎng)膜植入物。

Moorfields眼科醫(yī)院的參與NHS基金會信托除了遍布法國，德國和 奧地利之外，還擴大了卓越的臨床研究中心。Moorfields眼科醫(yī)院 是歐洲最古老，最大的眼科治療，教學和研究中心。歐洲其他臨床 中心可以擴大患者范圍，增加參與臨床試驗的機會，并為仿生視覺 系統(tǒng)的未來商業(yè)化鋪平道路。

與此同時，Pixium Vision在IRIS臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，于去年12月 啟動了CE標志審批程序。根據(jù)CE標志批準時間，預(yù)計商業(yè)化將于 2016年下半年開始。

研究首席研究員（英國）Mahi Muqit博士，FRCOphth，顧問眼科醫(yī) 生和玻璃體外科醫(yī)生，研究首席研究員（英國）說：“我們很高興 參加IRIS®II的臨床試驗，并成為英國的第一個網(wǎng)站。RP患者現(xiàn)在 可以從視網(wǎng)膜植入物的新選擇中受益，這可能進一步改善視力結(jié)果。這項新的臨床試驗對于眼科參考中心（如Moorfields）來說是評 估最新技術(shù)的關(guān)鍵，并為患者提供了一種差異化的視網(wǎng)膜植入物，并允許將來進行視網(wǎng)膜植入物交換。我們很高興與Pixium Vision 合作開發(fā)視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良癥如RP和年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的解決方案�！�Pixium Vision首席執(zhí)行官Khalid Ishaque在評論該公告時說：“ 英國對臨床研究的批準進一步加強了我們對IRIS®II平臺的信心，這是我們的第一個創(chuàng)新仿生視覺系統(tǒng)�！�Khalid Ishaque補充說：“目前是唯一的公司為RP患者開發(fā)了視網(wǎng)膜系統(tǒng)，為AMD患者開發(fā) 了視網(wǎng)膜下無線光伏植入物，我們很高興與英國著名的Moorfields 眼科醫(yī)院建立臨床合作關(guān)系�！�IRIS®II外 - 視網(wǎng)膜系統(tǒng)結(jié)合了正在評估的創(chuàng)新功能，包括：- 一種生物啟發(fā)的攝像頭，旨在模仿人眼的功能：成像傳感器不會 采用具有冗余信息的視頻幀序列，而是持續(xù)捕獲視覺場景中的變化 及其與時間無關(guān)的像素;

- 具有150個電極的外延 - 視網(wǎng)膜植入物，幾乎是以前可用電極的三倍;

- 可外植設(shè)計：電極陣列通過專利支持系統(tǒng)固定在視網(wǎng)膜表面，允 許外植，最大限度地降低視網(wǎng)膜損傷的風險，并允許升級到更新的治療方案。

Moorfields眼科醫(yī)院

Moorfields眼科醫(yī)院NHS Foundation Trust是世界領(lǐng)先的眼科醫(yī)院 之一，提供臨床護理，研究和教育方面的專業(yè)知識。200多年來，我們一直提供卓越的眼部護理服務(wù)，并且我們一直處于新的突破和 發(fā)展的最前沿。我們是英國第一個學術(shù)健康科學中心之一，UCL合 作伙伴不可分割的一部分，現(xiàn)在我們是最早的科學健康網(wǎng)絡(luò)之一。我們是2004年成為NHS基金會信托基金的首批組織之一。欲了解更 多信息，請訪問http://www.**orfields.nhs.uk。

IRIS®II期臨床研究

研究標題：“補償失明與智能視網(wǎng)膜植入系統(tǒng)（IRIS V2）患者的視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良（IRIS 2）”

http://www.**inicaltrials.gov 編號：NCT0267***

的IRIS®II臨床試驗是一項多中心，開放標簽，非隨機前瞻性歐洲 研究，旨在評估IRIS®II仿生視覺系統(tǒng)的安全性和性能，作為彌補 失明的治療方法，為盲人提供一種感知形式，并使他們獲得更大的自主權(quán)和生活質(zhì)量。

根據(jù)患者的同意，將包括多達10名患有視網(wǎng)膜色素變性，亞瑟綜合 征，錐桿狀營養(yǎng)不良，脈絡(luò)膜血癥的患者，并隨訪至少18個月，隨 訪18個月。

目前正在多個歐洲中心進行臨床試驗：http://www.**xium-vision.com/en/clinical- trial/participating-centers

Vision的使命是為失去視力的人創(chuàng)造一個仿生視覺世界，讓他們重 新獲得部分視覺感知自治。Pixium Vision的仿生視覺系統(tǒng)與外科 手術(shù)和康復(fù)期相關(guān)。他們的目標是讓失去視力的病人過上更獨立的生活。

IRIS®目前正在進行歐洲臨床試驗。到目前為止，患者已經(jīng)很好地 耐受了他們的植入物，并且已經(jīng)觀察到視覺感知的改善。Pixium Vision已于2015年底為IRIS®提交CE標志，并預(yù)計將于2016年中期 獲得CE標志認證。

與此同時，Pixium Vision正在開發(fā)用于年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD ）適應(yīng)癥的PRIMA，這是一種目前處于臨床前研究中的視網(wǎng)膜下微 型無線光伏植入平臺。該公司計劃于***

Pixium Vision與遍布著名的視覺研究機構(gòu)的學術(shù)和研究合作伙伴 密切合作，包括巴黎的Institut de la Vision，斯坦福大學的漢 森實驗物理實驗室和倫敦的Moorfields眼科醫(yī)院。

PIXIRIS®是Pixium-Vision SA Contacts的商標

Pixium-Vision SA Contacts

33個1 44 71 9***

UK媒體聯(lián)系

瑪麗•克拉克Supriya馬瑟

pixium**[ta]**ebrophy.com

44 207 862 ***

圖盧茲，法國，安娜堡，美國，2016年8月30日 - Cerenis Therapeutics（FR0012616852 - CEREN），一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā) 用于治療心血管和代謝疾病的創(chuàng)新HDL療法（“好膽固醇”）的國 際生物制藥公司，今天宣布完成CARAT臨床研究的招募，該研究旨 在測試CER-001對急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者的治療效果。

CARAT是ACS后適應(yīng)癥的II期研究，旨在證明CER-001在減少動脈粥 樣硬化斑塊負荷方面的功效，同時在第一次臨床事件后的關(guān)鍵時期 內(nèi)最大限度地增加給藥次數(shù)。

CER-001是一種新型HDL模擬物，旨在模擬天然新生HDL（HDL pre- β）的有益特性

CARAT研究是一項以學術(shù)為主導(dǎo)的研究，涉及多個研究組織，南澳 大利亞健康與醫(yī)學研究所（SAHMRI）和克利夫蘭診所，合同研究組 織（InterEuropa等）和藥物贊助商（Cerenis）之間的合作關(guān)系。

主要臨床終點是在冠狀動脈指數(shù)中基線P****≥30％的研究人群中，與安慰劑相比，動脈粥樣硬化體積百分比（P****）相對于基線的百 分比變化。

CARAT是一項雙盲，安慰劑對照的II期研究，旨在通過使用冠狀動 脈血管壁的血管內(nèi)超聲（IVUS）成像測量P****，評估CER-001對ACS 后患者動脈粥樣硬化斑塊消退的影響。

為了最大限度地提高CER-001在ACS患者中的療效，CARAT設(shè)計包括 在9周內(nèi)給予10劑HDL-模擬物，即每周一劑，先前確定的最佳劑量 為3 mg /公斤。該研究包括4個國家（澳大利亞，匈牙利，荷蘭和 美國）的297名患者，由著名的指導(dǎo)委員會監(jiān)督，SAHMRI心臟健康 研究小組的Stephen Nicholls教授（南澳大利亞健康）和醫(yī)學研究 所，澳大利亞阿德萊德）作為首席研究員。

CARAT研究借鑒了之前人類研究的結(jié)果，特別是2015年11月美國心 臟協(xié)會科學大會上提供的陽性數(shù)據(jù)，以確定CER-001是否促進ACS患 者的斑塊消退。根據(jù)Stephen Nicholls及其同事先前進行的分析選 擇3 mg / kg劑量，并考慮到臨床前研究結(jié)果，證實低劑量的大量 CER-001給藥在斑塊消退中的效率高于較少數(shù)量的高劑量給藥

CARAT研究的入學工作已按計劃完成，預(yù)計結(jié)果將于2017年第一季 度完成。根據(jù)CARAT的積極成果，將啟動第三階段關(guān)鍵性研究 （CALMS）。

CARAT未發(fā)現(xiàn)任何安全性或耐受性問題，以防止研究按計劃完成 - 數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會（DSMB）在治療期間定期進行安全性審查，其 中包括實驗室檢測監(jiān)測和 - 治療安全事件。

•CER-001，一種候選藥物，對ACS后患者具有重要的治療效果

盡管采取了二級預(yù)防措施，但已經(jīng)發(fā)生ACS事件的患者心臟病復(fù)發(fā)的持續(xù)風險仍然非常高，并且代表了重要且未得到滿足的醫(yī)療需求。

鑒于這種大量未滿足的醫(yī)療需求，CER-001通過使動脈粥樣硬化斑 塊快速消退，可能提供一個獨特的機會來降低ACS事件后最初幾個 月內(nèi)復(fù)發(fā)性心血管事件的風險。因此，除了長期降低LDL-C的治療 外，CER-001還可以進一步降低死亡率和發(fā)病率，并成為治療ACS后 患者的新標準。

首席研究員Stephen Nicholls教授說：“我們很高興能夠在這項非 常重要的研究中完成患者入組，并且沒有報告安全性或耐受性問題。CARAT研究的設(shè)計基于早期II期研究CHI SQUARE的研究結(jié)果，該研究表明，3mg / kg劑量的CER-001在P****中產(chǎn)生統(tǒng)計學上顯著的降 低，這是與風險相關(guān)的標志物。心血管結(jié)局，基線P****≥30％的患 者。我們希望CARAT研究的結(jié)果將令人信服地展示輸注HDL的關(guān)鍵治 療潛力，并提供更多的知識和見解，了解這種令人興奮的產(chǎn)品如何 為ACS后患者提供積極的治療選擇并減少動脈粥樣硬化斑塊負擔。

Cerenis創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jean-Louis Dasseux博士評論道：“CARAT臨床研究中最終患者的入組率符合Cerenis首次公開募股時 公布的臨床開發(fā)時間表。我們現(xiàn)在急于獲得最終結(jié)果，預(yù)計不遲于 2017年第一季度，這將確認我們的候選藥物有效治療急性冠狀動脈 綜合征患者的潛力，從而顯著提高他們的生活水平。我們對CARAT的成功充滿信心，該研究的優(yōu)化設(shè)計使CER-001的效果最大化。

財務(wù)議程：自2005年成立以來，該公司一直由頂級投資者（Sofinnova Partners，HealthCap，Alta Partners，EDF Ventures，Daiwa Corporate Investment，TVM Capital，Orbimed，IRDI / IXO Private Equity和Bpifrance）資助，并于去年3月成功完成泛歐交 易所IPO募集資金5340萬歐元。

急性冠狀動脈綜合征患者

大約12％的ACS患者在最初的ACS一年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)性心血管事件.2在 ACS事件發(fā)生后的前兩個月，復(fù)發(fā)風險特別高，在此期間超過一半 發(fā)生死亡和重大心臟事件。

總體而言，針對CER-001的ACS后預(yù)防患者的目標人群估計為北美和 歐洲每年約280萬患者。

BioAmber Sarnia成為重要的運營里程碑

蒙特利爾，2016年8月30日 - BioAmber公司（紐約證券交易所股票 代碼：BIOA）今天宣布，其與三井物產(chǎn)的合資公司已經(jīng)實現(xiàn)了最終的運營里程碑，其中包括該合資企業(yè)在2015年提取的2000萬加元商 業(yè)貸款BioAmber Sarnia展示了與Comerica Bank，加拿大出口發(fā)展 局（EDC）和加拿大農(nóng)業(yè)信貸（FCC）簽訂的貸款協(xié)議中定義的驗證 商業(yè)運營的績效水平。

Sarnia制造工廠的性能指標包括BioAmber在發(fā)酵中的專有生物技術(shù)的整體效率，工廠在連續(xù)操作中的產(chǎn)量和產(chǎn)量，以及最終產(chǎn)品的質(zhì) 量。這一里程碑進一步證明了薩尼亞工廠運營良好，正如BioAmber 2016年第二季度運營結(jié)果中最近披露的那樣。

BioAmber Sarnia還展示了加拿大可持續(xù)發(fā)展技術(shù)（SDTC）最初為 該項目設(shè)定的性能指標。其中包括與溫室氣體排放和財務(wù)業(yè)績相關(guān)的目標。SDTC已完成對Sarnia業(yè)績的第三方驗證，并批準向 BioAmber支付145萬加元的最終補助金。

BioAmber首席運營官Fabrice Orecchioni表示：“我們的貸款人為 薩尼亞工廠制定了嚴格的績效標準，實現(xiàn)這些里程碑是對我們工廠 運營情況的獨立驗證�！� “我們的工廠是世界上最大的琥珀酸工 廠，我們的可變成本與當前石油價格的石油琥珀酸相比具有競爭力。隨著Sarnia的成立和運行，BioAmber已成為可再生化學品的全球 領(lǐng)導(dǎo)者，“他補充道。

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述受到重大風險，不確定性和假 設(shè)的影響。這些陳述通常包括諸如“相信”，“期望”，“預(yù)期”，“打算”，“計劃”，“估計”，“尋求”，“將”，“可能” 或類似表達的詞語。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預(yù)期是合理的，但我們無法保證前瞻性陳述中反映的事件和情況能夠?qū)崿F(xiàn)或發(fā) 生，事件，情況和實際結(jié)果的時間可能與預(yù)測在前瞻性陳述中的那 些。因此，您不應(yīng)過分依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅代表 截止日期，公司不承擔因新信息，未來事件或其他原因而公開更新 或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。有關(guān)BioAmber面臨的這些和其他風 險的其他披露，請參閱BioAmber向美國證券交易委員會提交的公開 文件中的披露，包括BioAmber最新的10-K表年度報告的“風險因素 ”部分以及最近的表格10的季度報告-Q。

Rgenix公布了3300萬美元的B系列融資，以開發(fā)一流的癌癥治療藥 物

Novo A / S和Sofinnova Partners領(lǐng)導(dǎo)這一最新融資輪次

紐約，紐約 - 2016年6月15日 - Rgenix是一家癌癥治療公司，開 發(fā)針對新型癌癥途徑的一流藥物，宣布以3300萬美元的B 輪融資為 主導(dǎo)由Novo A / S和Sofinnova Partners參與，現(xiàn)有投資者包括紐 約市合作基金，Alexandria Venture Investments和Conegliano Ventures LP。該融資將支持Rgenix的主要候選藥物RGX-104和RGX -202的臨床開發(fā)，以及其治療管道的進一步發(fā)展。

“我們很高興吸引頂級投資者推進我們新型癌癥治療藥物的開發(fā)，”Roudix首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人，醫(yī)學博士Masoud Tavazoie說 道。“這項融資證實了我們的鉛免疫療法RGX-104的潛力，它將于 今年秋季進入臨床試驗階段，并展示了我們在洛克菲勒大學Rgenix 聯(lián)合創(chuàng)始人Sohail Tavazoie博士實驗室開發(fā)的發(fā)現(xiàn)平臺的優(yōu)勢。。這筆資金將使我們的團隊能夠為癌癥患者提供創(chuàng)新療法，同時推 動其他新藥候選藥物的推廣。”Sofinnova Partners的執(zhí)行合伙人Antoine Papiernik表示：“我 們非常高興能夠在Rgenix支持這樣一支高素質(zhì)的團隊。我們還相信 RGX-104可以徹底改變癌癥患者的治療方法，而這些患者目前缺乏 有效的治療方法。”盡管最近在癌癥治療方面取得了進展，但大多數(shù)患者最終會因抗藥 性和免疫逃避而死于疾病。RGX-104是一種小分子

一種新途 徑靶向腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制細胞，逆轉(zhuǎn)免疫逃避和耐藥性，在 臨床前模型中對幾種耐藥癌癥類型產(chǎn)生強烈的抗腫瘤活性，單一藥 劑并與批準的免疫療法如PD-1抑制劑組合。使用Rgenix的miRNA平 臺發(fā)現(xiàn)了RGX-104的靶標，該平臺已經(jīng)在多種流行的癌癥類型中產(chǎn) 生了幾種新的癌癥靶標。

“我們很高興能夠支持Rgenix用于治療高度未滿足需求的癌癥的新 方法，”Novo Ventures *高級負責人Nilesh Kumar表示�！�Rgenix擁有一個令人興奮的平臺，建立在洛克菲勒大學強大的科 學基礎(chǔ)之上。鉛計劃是在課堂上的機會解決腫瘤免疫的關(guān)鍵機制在 不同癌癥類型第一�！�

為配合融資，諾創(chuàng)投Nilesh制作Kumar和Sofinnova Partners的安東尼Papiernik將加入董事Rgenix板連接在一起，與現(xiàn)有成員包括 執(zhí)行主席Eric Rowinsky，MD，Masoud Tavazoie，MD博士，Nancy Chang，博士和Saeed Tavazoie，博士。

Rgenix

Rgenix是一家私營癌癥治療公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對癌癥進展的關(guān)鍵途徑的新型抗癌藥物。利用洛克菲勒大學Rgenix科學聯(lián)合創(chuàng) 始人開發(fā)的基于miRNA的靶向發(fā)現(xiàn)平臺，該公司正在開發(fā)幾種一流的候選藥物，用于治療高度未滿足需求的癌癥。該公司匯集了杰出的科學創(chuàng)始人和領(lǐng)導(dǎo)團隊，由經(jīng)驗豐富的藥物開發(fā)人員組成的經(jīng)驗 豐富的董事會。該公司由領(lǐng)先的生物技術(shù)投資者資助，包括Novo A / S，Sofinnova Partners和Alexandria Venture Investments。有關(guān)更多信息，請訪問http://www.**enix.com。

Novo A / S是一家由Novo Nordisk Foundation全資擁有的私人丹麥有限責任公司，是Novo Group的控股公司，Novo Group是由Novo Nordisk Foundation全資擁有的獨立公司家族。Novo A / S負責管 理基金會的資產(chǎn)，目前價值超過530億美元。

除了作為Novo集團公司的主要股東之外，Novo A / S還為發(fā)展階段 公司提供種子和風險投資，并在生命科學領(lǐng)域的知名公司中占據(jù)重 要的所有權(quán)，并管理廣泛的金融資產(chǎn)組合。他們的科學和商業(yè)專家 團隊積極支持他們的項目和公司組合，并管理一系列金融投資。欲 了解更多信息，請訪問http://www.**vo.dk.

* Novo Ventures（US）Inc。是一家獨立的法律實體，為Novo A / S提供咨詢服務(wù)，主要是在識別，分析和談判美國生命科學和生物 技術(shù)公司的各種投資機會以及某些關(guān)注領(lǐng)域。與此相關(guān)的活動，如 董事會成員資格，財務(wù)控制和報告工作。

Auris Medical啟動AMENT第3階段試驗治療突發(fā)性耳聾

瑞士ZUG，2016 年6月17日 - Auris Medical Holding AG（納斯 達克股票代碼：EARS）是一家臨床公司，致力于開發(fā)解決耳鼻喉科 重要未滿足醫(yī)療需求的治療方法，今天宣布已開始在ASSENT 3期臨 床中招募患者AM-111在特發(fā)性突發(fā)性感音神經(jīng)性耳聾或ISSNHL中的試驗，也稱為突發(fā)性耳聾。

“隨著我們第一名患者參加ASSENT試驗，我們的AM-111關(guān)鍵項目現(xiàn) 已全面啟動，”Auris Medical創(chuàng)始人，董事長兼首席執(zhí)行官 Thomas Meyer評論道。“對于許多患者來說，突發(fā)性耳聾是一種非 �？膳碌慕�(jīng)歷，可能導(dǎo)致慢性聽力損失和耳鳴，以及顯著降低與健 康相關(guān)的生活質(zhì)量。ASSENT的開始是邁向AM-111發(fā)展的另一個重要 里程碑，AM-111是急性內(nèi)耳聽力損失的第一個特異性治療藥物。

ASSENT試驗是一項隨機，雙盲，安慰劑對照研究，評估單劑量鼓室 內(nèi)給予AM-111的療效，安全性和耐受性。該試驗正在美國，加拿大 和韓國進行，并將在發(fā)病后72小時內(nèi)招募約300名患有嚴重至嚴重 ISSNHL的患者�；颊邔⒈浑S機分配接受AM-111 0.4 mg / mL，0.8 mg / mL或安慰劑，比例為1：1：1; 口服皮質(zhì)類固醇將作為背景治 療。該試驗的主要療效終點是從基線到第91天的純音聽力閾值的改 善。

ASSENT是Auris Medical針對AM-111的3期臨床開發(fā)計劃的兩項關(guān)鍵 性試驗中的第二項。第一次試驗，HEALOS，正在幾個歐洲和亞洲國 家進行，于2015年11月啟動，正在招募約255名患者。在2期臨床試 驗計劃中，與安慰劑相比，接受AM-111 0.4 mg / mL治療的嚴重至 嚴重聽力損失的患者在聽力閾值，言語辨別率和完全耳鳴緩解率方 面顯示出統(tǒng)計學上顯著的改善。

急性內(nèi)耳聽力損失

耳蝸的急性損傷，例如從過度暴露到噪音，細菌或病毒感染，炎癥 或血管損害可能導(dǎo)致內(nèi)耳毛細胞和神經(jīng)元損傷以及急性聽力喪失。由于細胞防御和內(nèi)在修復(fù)機制，在侮辱后的幾天和幾周內(nèi)可以恢復(fù) 一定量的聽力損失。但是，剩余的聽力損失是不可逆轉(zhuǎn)的。急性內(nèi) 耳聽力損失可能伴有其他內(nèi)耳疾病，如頭暈或耳鳴，如果發(fā)展成永 久性聽力損失，可能會導(dǎo)致長期衰弱的后果。聽力損失可能對職業(yè) 和個人生活產(chǎn)生嚴重影響，例如通過避免或退出社交場合，降低警 覺性和增加人身安全風險，記憶能力受損，學習新任務(wù)的能力受損

或者工作績效和收入能力下降。迄今為止，尚未對已證實有效的急性內(nèi)耳聽力損失進行治療。

AM-111

AM-111含有合成肽D-JNKI-1（c-Jun N-末端激酶抑制劑1的D-立體 異構(gòu)體），JNK應(yīng)激激酶的細胞穿透抑制劑。JNK在引起急性內(nèi)耳損 傷的各種類型的耳蝸損傷（應(yīng)激）后被激活，并且在耳蝸毛細胞和 神經(jīng)元的細胞凋亡以及炎癥反應(yīng)中起關(guān)鍵作用。通過阻斷JNK，AM -111可以保護受壓力損傷的耳蝸細胞，并有助于預(yù)防或減少慢性聽 力損失。AM-111的耳保護作用已在各種耳蝸應(yīng)激動物模型中得到證 實，包括急性聽覺損傷，急性迷路炎（炎癥），藥物耳毒性（氨基 糖苷類），細菌感染，耳蝸缺血和人工耳蝸植入創(chuàng)傷。在臨床上，AM-111已在兩項完成的試驗中進行了評估，目前正在兩項關(guān)鍵的第 3階段試驗中進行測試。它以一次劑量的鼓室內(nèi)給藥。AM-111擁有 美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局的孤兒藥品名稱。

Auris Medical是一家瑞士生物制藥公司，致力于開發(fā)治療方法，解決耳鼻喉科重要的未滿足的醫(yī)療需求。該公司目前專注于通過鼓 室內(nèi)使用生物相容性凝膠制劑開發(fā)急性內(nèi)耳耳鳴（Keyzilen; AM- 101）和急性內(nèi)耳聽力損失（AM-111）的治療方法。此外，Auris Medical正在開展早期研發(fā)項目。該公司成立于2003年，總部位于 瑞士楚格。母公司Auris Medical Holding AG的股票在納斯達克全 球市場上交易，代碼為“EARS”。

本新聞稿可能包含構(gòu)成1933年證券法第27A節(jié)和1934年證券交易法 第21E節(jié)所界定的“前瞻性陳述”的陳述。前瞻性陳述是除歷史事 實以外的陳述，可能包括解決未來經(jīng)營，財務(wù)或業(yè)務(wù)表現(xiàn)或Auris Medical的戰(zhàn)略或期望的聲明。在某些情況下，您可以通過前瞻性 詞語識別這些陳述，例如“可能”，“可能”，“將”，“應(yīng)該”，“預(yù)期”，“計劃”，“預(yù)期”，“相信”，“估計”，“預(yù) 測”，“項目”，“潛力”，“展望”或“繼續(xù)”，以及其他類似的術(shù)語。前瞻性陳述基于管理層當前的預(yù)期和信念，涉及可能導(dǎo)致 實際結(jié)果的重大風險和不確定性，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策與這些陳述所設(shè) 想的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限于Auris Medical 候選產(chǎn)品的臨床試驗的時間和實施，Auris Medical候選產(chǎn)品的臨 床效用，監(jiān)管備案和批準的時間或可能性，Auris Medical的知識 產(chǎn)權(quán)狀況和Auris Medical的財務(wù)狀況，包括未來收購，處置，合 伙，許可交易或Auris Medical資本結(jié)構(gòu)變更的影響，包括未來的證券發(fā)行。這些風險和不確定性還包括但不限于 Auris Medical的20-F表年度報告中的“風險因素”標題和未來向美國證券交易委員 會提交的文件中描述的那些。前瞻性陳述僅代表截止日期，并且 Auris Medical不承擔根據(jù)新信息，未來發(fā)展或其他方式更新它們的義務(wù)，除非適用法律可能要求。所有前瞻性陳述均完全符合本警 示性聲明。

JörnAldag被任命為Hookipa Biotech的首席執(zhí)行官

奧地利維也納，2016年6月16日 - Hookipa Biotech AG是一家開創(chuàng) 新型免疫療法和疫苗的公司，今天宣布任命JörnAldag先生為首席 執(zhí)行官。

Aldag先生為來自主要免疫治療公司（包括uniQure，Molecular Partners和Unum Therapeutics）的Hookipa帶來了重要的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗 和行業(yè)知識。特別是，他擁有令人印象深刻的基于獨特技術(shù)平臺建 立公司的記錄，并將其帶入公共市場，以獲得開發(fā)臨床階段資產(chǎn)所 需的資金深度。除了在Hookipa擔任首席執(zhí)行官之外，Aldag先生還 將繼續(xù)擔任Molecular Partners的主席和Unum Therapeutics的董 事會成員，這兩家公司都在開發(fā)下一代免疫腫瘤治療方法。

在被任命為Hookipa首席執(zhí)行官之前，Aldag先生是納斯達克上市公 司uniQure NV的首席執(zhí)行官，該公司是一家開創(chuàng)性的基于腺相關(guān)病 毒的基因治療公司。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，uniQure首次獲得歐洲藥品管 理局批準的基因治療產(chǎn)品，在幾個疾病領(lǐng)域建立了廣泛的基因治療 產(chǎn)品系列

其納斯達克上市和后續(xù)產(chǎn)品獲得了約2億美元，并 關(guān)閉了數(shù)十億美元的心血管基因治療合作。之前的經(jīng)驗包括Evotec AG的總裁兼首席執(zhí)行官（1997-2008）。在Evotec AG的職位上，他 與領(lǐng)先的制藥公司建立了許多聯(lián)盟，在法蘭克福證券交易所和納斯 達克上市公司，并管理收購倫敦證券交易所上市的牛津不對稱和納 斯達克上市的Renovis公司。

Aldag先生取代了2011年加入公司的Katherine Cohen博士，并領(lǐng)導(dǎo) 了從早期科學到臨床階段的發(fā)展。作為首席執(zhí)行官，科恩博士通過 A輪融資和B輪融資成功獲得了2700萬歐元的公司資金，同時還增加 了1100萬歐元的非稀釋性資金。

Aldag先生在評論他的新角色時說：“Hookipa的Vaxwave®技術(shù)平臺 在傳染病和腫瘤學方面都有著巨大的應(yīng)用，我贊賞Katherine和團 隊為將這種疫苗技術(shù)提升到新的水平而建立的目標。公司正處于一 個非常激動人心的發(fā)展時期。我們的針對巨細胞病毒的HB-101主導(dǎo) 計劃已完成臨床前測試和GMP制造，準備在2016年第三季度開始第 一階段試驗，我們的人乳頭瘤病毒免疫治療候選人正在進入臨床前 測試。

科恩博士評論說：“領(lǐng)導(dǎo)Hookipa并將公司帶到今天的狀態(tài)是一次 巨大的經(jīng)歷。我期待在Jörn的領(lǐng)導(dǎo)下，公司取得進一步的成功。”“我代表董事會，團隊和我們高度支持的投資者，感謝Katherine 對公司的貢獻。我很高興歡迎JörnAldag擔任首席執(zhí)行官，領(lǐng)導(dǎo)公 司進入下一階段的發(fā)展。鑒于他的經(jīng)驗和記錄，我相信他將使 Hookipa能夠?qū)崿F(xiàn)其技術(shù)在腫瘤學和傳染病方面的巨大潛力�！爸� 席約翰蘭伯特說。

Hookipa Biotech是一家免疫療法公司，使用新型專有的沙粒病毒 載體平臺開發(fā)下一代癌癥免疫療法和疫苗。Hookipa已經(jīng)從國際知 名的風險資本投資者，包括Sofinnova Partners，Forbion Capital Partners，Boehringer Ingelheim Venture Fund，Takeda Ventures和BioMedPartners籌集了1,100萬歐元的非稀釋性 基金和2700萬歐元的股權(quán)投資。有關(guān)Hookipa的更多信息，請訪問 http://www.**okipabiotech.com。

廣泛支持的Vaxwave®技術(shù)平臺基于復(fù)制缺陷型淋巴細胞脈絡(luò)叢腦膜 炎病毒載體，可誘導(dǎo)對病毒，細菌和腫瘤抗原的強烈體液和細胞免 疫應(yīng)答。已經(jīng)在各種臨床前模型中產(chǎn)生了強治療功效數(shù)據(jù)。該載體 平臺最顯著的特征之一是其同源初免能力，并且可以反復(fù)應(yīng)用基于 Vaxwave®的免疫療法來增強免疫系統(tǒng)并產(chǎn)生針對靶向抗原的有效 CD8+ T細胞應(yīng)答。Vaxwave®受全球已授權(quán)專利和專利申請的專利 保護。

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Pixium Vision獲得英國監(jiān)管局頒發(fā)的150電極IRIS®II仿生視覺系 統(tǒng)的臨床試驗批準

世界著名的Moorfields眼科醫(yī)院加入了IRIS®II的臨床試驗，IRIS®II是一種仿生視覺系統(tǒng)，配備生物激發(fā)相機和150電極落葉視 網(wǎng)膜植入物，具有可外植設(shè)計

法國巴黎 - 2016年5月31日 - Pixium Vision（FR0011950641-PIX ）是一家開發(fā)創(chuàng)新仿生視覺系統(tǒng)的公司，旨在讓失去視力的患者過 上更獨立的生活，今天宣布它已獲得Medicines＆Healthcare產(chǎn)品的批準英國監(jiān)管機構(gòu)（MHRA）針對因視網(wǎng)膜色素變性（RP）而使用 IRIS®II仿生視覺系統(tǒng)而失明的患者啟動臨床試驗。該系統(tǒng)正在評 估中，包括一個迷你生物激發(fā)相機和一個具有可外植設(shè)計的150電 極落葉視網(wǎng)膜植入物。

PixiumVisionreçoitl'autorisationde l'autoritéréglementaireduRoyaume-Unipourévaluer，dans un cadre clinique，IRIS®IIéquipéde150électrodes

LeprestigieuxhôpitalophtalmologiqueMoorfields deLondresint ègrell'essaiclini d'IRIS®II，unsystèmedevisionbioniquedoté d'uncamérapio-inspiréeetd'unimplantépi- rétinienexlovenntablede150électrodes

巴黎，法國 - le 31 mai 2016 - Pixium Vision（FR0011950641 - PIX），sociétéquindéveloppedessystèmesdevision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome，annonce aujourd'huiavoirreçul'autorisation de l'autoritéréglementaireduRoyaume-Uni（MHRA） pourdémarreruneétudechensiquechez des patients devenus aveugles d'uneéreitelactaire（RP） aveclesystèmebioniqueIRIS®II，dotéd'unimplantépi- rétinienexlovenntablede150électrod***

L'hôpitalophtalmologiqueMoorfields de Londres，rejointlere éseaudescenters d'excellences en France，en Allemagne et en Autriche，impliquésdansl'essai clinique d'IRIS II。LeprestigieuxhôpitalMoorfieldsde Londres est le plus ancien centre d'Excellence ophtalmologique d'Europe pour l'enseignement，larechercheacadémiqueetla recherche clinique。L'ajout de nouveaux centre cliniques en Europe permet de sensibiliser un plus grand nombre de patients，de leur donner l'Opportunitédeparticiperàl'essaiclinique，et ouvre lavoieàlafuture commercializationdusystèmedevision bionique。

Parallèlement，Pixium Vision ainitiénddécembredernierle processus de demande d'approbation de marquage CE，sur la base de l'expériencecliqueiqued'IRIS。Sousréservedel'obtention du marquage CE，la commercializationdevraitdébutermenmi-2016。

Mahi Muqit，PhD FRCOphth，顧問Ophtalmologiste etChirurgienVitréorétinien，àl'hôpitalMororfields首席調(diào)查 員，名單，au Royaume-Uni，一個代表：«Nous sommes ravis departiciperàl'essaiclini d'IRIS®IIet d 'êtrelepremier site actif au Royaume Uni。Les patients souffrantderétinitelaignairepeuventdésormaisbénéficierd'un implantrétiniendedernièregénérationquipeut potentiellement leur offrir unmeilleurbénéficevisuel。Ce nouvel essai clinique est essentielpourévaluerlesdernièrestechnologyet proposer aux patientsunsystèmedevisionbioniquedifférenciéetévolutif。Nous sommes ravis de collaborer avec Pixium Visionpourdévelopperde nouvelles solutions pour lesdystrophiesrétiniennesquesontlaRétinitePigmentaireet la DML***

Pour Khalid Ishaque，DirecteurGénéraldePixium Vision，«L'approbation decetteétudecliqueiquepar le Royaume-Uni renforce notre confiancedansIRIS®II，notrepremiersystèmedevision bionique。»Khalid Ishaque，ajouté：«Aujourd'hui，Pixium Vision est laseulessociétéàdé velopperunsystèmed'indéedépiétinienpourlaétinitecolilaire，et un implant sous-rétinienphotovoltaïque，sans fil，pour les patients entints de DMLA。Nous sommes fiers d'initier cette collaboration au Royaume-Uni avecletrèsprestigieuxhôpitalophtalmologiqueMoorfields de Londres。»

IRIS®IIintègredescaractéristiquesincreinantes：- Unecamérapio-inspiréereproduislephonctionnement de l'oeil humain：le capteur ne prend pasdeclichésccessifs，composésprincipalealementd'information redondantes，maisvisualizeàchaqueinstant avec ses pixels asynchrones，l 'ensembledesévènementsnouveaux;

- 取消植入épi-rétinienéquipéde150électrodes，soit presque trois fois qu'actuellement;

- unimplantconçupourêtreexcessntableable：lesélectrodessontmaintenues en contact avec la surface delarétineparunsystèmedesupportbrevetéquipermet l'explantationsansdégraderlaétineetainsi le remplacement ou l'upgradedusydstème。

提議«摩爾菲爾德眼科醫(yī)院»

«摩爾菲爾茲眼科醫(yī)院NHS基金會信托»est l'un desmeilleurshôpitauxophtalmologiquesau monde pour les traitements，les soins cliniques，la recherche et l'enseignement。Nous excellons dans les soins ophtalmologiques depuis plus de 200 ans et nous continuons d'êtreàl'avant-garde des nouvellesavancéesetdesnouveauxdéveloppements。Nous sommespartieintégrantedel'un des premierscentreacadémiquesinscience de la vie du Royaume Uni，partenaires de l'UCL，et membre de l'un despremiersré seauxdedanté。En 2004，nousavonsétél'unedespremièresorganisationàdevenirune«NHS Foundation trust»。倒入信息，rendez-vous sur http://www.**orfields.nhs.uk。

：“智能救助系統(tǒng)（IRIS 2）chez des patients scints dedystrophierétinienne”

https://www.**ttp://www.clinicaltrials.gov參 考：NCT0267***

L'essaicliniqueIRIS®IIestmulticentriqueeuropéenprospectif，ouvert etnonrandomisévisantàévaluerl'innocuitéetla performancedusystèmecomme traitement pour compenserlacécit éetfournir des perceptions visuelles aux personnes aveugles pour leur rendre une plus grande autonomie et unemeilleurequalitédevie。

Les essais cliniques sont actuellement en cours dans plusieurs centreeuropéens：http://www.**xium- vision.com/fr/essai_clinique/participating-centers

一個提議de Pixium Vision（http://www.pixium-vision.com; **[ta]**iumVision; http://www.facebook.com/pixiumvision） PixiumVisiondéveloppedessystèmesdevision

bionique innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome。LessystèmesdePixium Vision sontdessystèmescomposésdeplusieursélémentsdehautetechnolog ieocociéàinune intervention chirurgicaleetàunepériodedeééducation。Ilsvisentàoffriràtermeaux patients une vision aussi proche que de la nor normale。

CorvidiaTherapeuticslève$ 26M（23 M�）lors d'un tour de financementdesérieAsmenéparSofinnova Partners et Apple Tree Partners

Lassociétéannonce un accord de license avec AstraZeneca

Boston（Etats Unis，MA），17février2016 - Corvidia Therapeutics，unesociétédebiotechnologiespécialiséedanséveloppementdethé rapiesanignvasculairesnonalnalisées，annonceavoirlevé26M $ （23 M�）lors d 'un financementdesérie一個合作伙伴，Sofinnova Partners，investisseur depuis l'amorçage，et Apple Tree Partners。

Parallèlementuau financement，Corvidia簽署avec Astrac Astrac，plcndévelopperetcommercialisersaoléculephare，COR -001，actuellement enphasepréclinique。Lesfondslevévontpermettredesémarrerlesétudesliniciquesde Phase I / II courant 2016 sur COR-001 et d'accélérerledéploiementdesprograms pour lesautresmoléculesdelasociétéenseseprécliniques。

Corvidiaaétéco-fondéeparMichael Davidson博士，醫(yī)學博士，聯(lián) 合企業(yè)家和專家協(xié)會，負責心臟病學研究。邁克爾戴維森博士 étaitprécédemmentDirecteurmédicald'OptheraPharmaceutical，unesociétédebiotechnologiefinancéeparSofinnova Partners，etrachetéeparAstraZeneca en 2013年投資4.43億美元。Les autres co-fondateurs de Corvidia sont Rahul Kakkar MD et Matt Devalaraja，Ph.D。，quiontdéveloppéausein de l'unitéInnovationsémergentesd'AstraZenecalatechnologieàlab ase delathérapiegénievibitalvasculairede Corvidia，ainsi que Ram Aiyar博士，工商管理碩士，企業(yè)家創(chuàng)新國家創(chuàng)新研究所 和生物技術(shù)研究所。

Davidsondéclare博士“未來資本管理公司，資產(chǎn)管理公司，資產(chǎn) 管理公司，人力資源公司，地方公司，負責人 delamédicinepersonnaliséeappliquéeauxmaladies cardiovasculaires。Avec ces fonds，nouspourronsdéployerlesessais cliniques surnosmoléculesenvue de valider notre approcheenmatièredem édecinedeprécision。

Graziano Seghezzi，合伙人chez Sofinnova Partners，et membre du Conseil d'administration de Corvidia commente：“a la suitedusuccèsd'Omthera's，nousétionstrèsvactésàl'id éedenous associer de nouveau avec Dr. Davidson。Le financement d'amorçagedeSofinnova Partners a permisdecréerlarsociété，mettre en place le pipelinedemolé cules，etdernièrementconcituerce financementdesérieA。Nous sommes ravis decontinueràsoutenirCorvidia avec ce financementquireprésenteuneétapemajeurepour le新西蘭的心血 管疾病。”Seth Harrison，蘋果樹合伙人執(zhí)行合伙人，服裝，“Nous avons rarement vuuneéquipeaussitalentueuse que cellequ'aréuniMichaelDavidson autour du spin off d'AstraZeneca。Noussommesenchantésdepouvoir soutenir Corvidia avec notre investissement etnotreexpérienceenmati èrededéveloppementd'entreprise，et sommes ravis de travailler avec Sofinnova Partners，AstraZeneca，etl'équipedemanagementpourcréerlapremièregrandeentreprised édiéeàlamédecinedeprécision cardiovasculaire»。

LamoléculeCOR-001 est un anticorps monoclone pour lequeluneétudePerse1adéjàétéréaliséedansle cadre d'une autreindicationthérapeutique，et que l'équipeisod'Astraçenecaraéorientéversdes indications cardiovasculaire，avant de lalicencierà Corvidia�！�C'est une illustration delatrèsforteculture entrepreneuriale d'AstraZeneca，qui pousse les limites de la science pour explorer desnouvellesthérapiesàpartirde nos produits presentsants。Nous allonscontinueràlicliccierles actifs pour lesquels nous pensons qu'ilspeuventaccélérerledéveloppementdenouvellesthérapies “，préciseKumarSrinivasan，Vice-Président，Partenariats scientifiques et alliances，AstraZeneca。

Seth Harrison et Adrien Lemoine，DirecteurexécutifCorporateDevelopment d'AstraZeneca，ont retoint Graziano Seghezzi et Michael Davidson au Conseil d'administration de Corvidia。

Sofinnova Partners est un des leader du capital risque enEuropespécialisédansles sciences de la vie。BaséeàParis，l'équipeestomposéede12 professionnelnel de l'investissement issus d'Europe，des Etats Unis et de Chine。Laasociétéinvestadans les technologies de changement de paradigmeauxcôtésd'revincevisionnaires。Sofinnova Partners intervientenindeitédansles start up et spin-off d'entreprises en tant qu'investisseur fondateur et chef de file。Depuis plus de 40 ans，lasociétéaacusagné inplus 500entreprisesàtraversle monde devenues des leaders surleurmarché。SofinnovaPartnersgèreaujourd'hui1,5 milliard d'euros。倒加信息：http://www.**finnova.com

Apple Tree合作伙伴

Apple Tree Partners（ATP）est unesociétédecapital-risquesp écialiséedansla pharmacie，la biotech，medtech，et servicesdesanté。Crééenen1999，avec unehistoiremarquéeparnombreuxsuccès，lasociétéfinaliséunfonds de 1.5 milliard de dollars en 2012 et finance activement l'innovation danslasanté。Apple Treeinvestitjusqu'à250M $ dans des entreprisesquadériveoué déresentantes。Apple Treeestbaséeà紐約市（紐約），avec desbureauxàPrinperton（新澤西州），劍橋（馬薩諸塞州）和Los Altos（加利福尼亞州）。倒加信息：http://www.**pletreepartners.com

提出de CorvidiaTherapeuticsBaséeàBoston（Etats Unis，MA），Corvidia est unesociétédebiotechnologiespécialiséedanslesthérapiesnizan vasculairesdenouvellesgénération。S'appuyant surlagénomiefonctionnelle，lasociétédécodéuneprédispositiongénétiqueinconnuau sein des population cardiovasculaires。Lesmoléculesdupipeline de Corvidiasontdestinéesàdespatients ayant unesensibilitéà struainesvoiesbiologiquespartulières，et potentiellement permettrontledéveloppementrapidedethérapiesciblantces voies biologiques。

Apple Tree Partners（ATP）

聯(lián)系PRESSE

Pour Corvidia Therapeutics

媒體：Paula Schwartz

pschwartz**[ta]**r.com

電話：+1 917- 322-***

公司：Ram Aiyar

raiyar**[ta]**vidiatx.com

電話：+1 267- 273-***

http://www.**rvidiatx.com

倒Apple Tree Partners

媒體：Aaron Kantoff

aaron**[ta]**letreepartners.com

Pour Sofinnova Partners

Anne REIN

anne.rein**[ta]**ategiesimage.com

電話：+33 6 03 35 9***